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药物与生物制剂有何不同(英文)？
How do Drugs and Biologics Differ?
https://www.bio.org/articles/how-do-drugs-and-biologics-differ
来源： bio.org
一般最新消息校友你、我、她
转载福州晚报
福建医科大学附属协和医院林基祯教授团队研发的抗疫应急产品“清冠抑菌剂”, 因采用单克隆抗体预防上呼吸道感染受到广泛关注。
单克隆抗体，是指由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，能识别和抑制甚至吞噬抗原（病原体），从而帮助人类抗御疾病，恢复健康。
2021年，单克隆抗体被《科学》杂志公布为十大科学突破之一：单克隆抗体开始在对抗新冠病毒和其他威胁生命的病原体等方面显现出效果。林基祯在这个领域已进行了多年的研究。
今年68岁的林基祯，是1977年高考恢复后的第一批大学生，就读于福建医学院（现为福建医科大学）医疗专业。“我来自农村，深深体会到父老乡亲就医的不易，梦想做个好医生。”
硕士研究生毕业后，林基祯进入福建医科大学附属协和医院耳鼻咽喉科当住院医师。1991年，林基祯以访问学者的身份来到美国明尼苏达大学医学院。此后20多年，林基祯成为该医学院副教授、研究生院导师、研究项目负责人。
林基祯从事的头颈部肿瘤炎症/免疫研发项目，获得美国多项国立卫生院（NIH）和国立肿瘤研究院（NCI）个人和团队项目资助，其间他发表80多篇科技论文以及多本专著和章节。
2012年，时逢福建医科大学75周年校庆，林基祯回到福建。学校领导、同学都希望他能回来为家乡的医疗事业发展作贡献。
“这不是一个轻松的决定，我心里斗争了一段时间，因为家人都在国外。如果回国，意味着我只能孤身一人回来，而且一切从零开始。”林基祯回忆道。
最终，他还是决定回家乡。2013年，林基祯与校友共同组织和建立了福建医科大学免疫治疗研究所的抗体研发平台，从事肿瘤免疫治疗抗体药物研发。
之后，他担任福建医科大学附属协和医院肿瘤（转化）中心主任，特聘教授，肿瘤免疫治疗和感染性疾病治疗硕/博士生导师。
林基祯带领的团队，获得2014年度福州市第三批引进高层次优秀人才团队称号。他还与国家抗体中心负责人一起策划了抗体大规模生产基地。这个基地是我省“十四五”战略产业重点项目。
2020年初，新冠肺炎疫情袭击武汉，正在美国探亲的林基祯看到新闻报道后，不顾家人的反对，在大年初四赶回福州。“回来就是想用自己所学，开展新冠病毒的中和抗体研发项目。”
历经2年多的艰苦付出和无数次测试，林基祯团队开发出新冠广谱中和抗体系列，其中预防抗体鼻喷剂——清冠抑菌剂已做出产品并应用于抗疫人员防护。同时，此项目衍生出来的智能传感器项目，也有望用于新冠无症状感染者的实时监测和疫情监控。
林基祯表示，他已近古稀之年，最大的心愿就是和团队一起，让抗体药物的研发能有里程碑式的进展，能由过去的动物免疫系统制造抗体进入到人工设计和智能创新的新时代。
关于校友会最新消息
- 本届校友会将于今年10月届满到期。非常感谢所有校友这两年来对校友会的大力支持、鼓励和帮助。过去两年，我们经历了终身难忘的新冠大流行。从当初集资帮助国内医界朋友和母校，到后来大家在美国齐心抗疫。校友们展现了大爱，大家热爱母校，关心支持校友会的工作，校友之间互相帮助，互通有无，及时分享抗疫资讯，非常令人感动。疫情期间，校友会以及校友们对母校和福建省医学界的支持帮助也从未间断。有许许多多校友通过不同渠道如互联网持续给国内查房、讲课，参加会议，旨在促进国内医学的发展。校友会教育基金会也没有中断，持续每年资助至少50位生活贫困的学弟学妹。教育基金会衷心地感谢所有捐款的校友们！是你们的爱心和善心，让我们这项非常有意义的回报母校培育之恩的善举能够坚持下去。校友会也惊喜地看到不少校友在这期间作出了杰出的成就，如77级校友陈列平多次荣获大奖并当选美国国家科学院院士；79级校友林方鸣成为哥伦比亚大学 Endowed Chair Professor, 77级校友林基桢在新冠防治方面的研究成果卓著。
- 为了保证新会长选举的民主公正，校友会委托李统铨校友为2022年的选举委员会主任，林义顺、林丹娟、鲁晓玲、江燕为委员，共同负责这次选举。根据校友会的Bylaws, 所有校友都可以提名心仪的新会长，最后由校友会工作委员会进行无记名投票选出新一届会长。
- 请校友们把提名直接发到校友会Email： aafmua@gmail.com , 提名截止日期为2022年9月30日。谢谢大家！
- 福建医大美国校友会
- 2022年9月14日
AAFMUA大查房最新消息
7/31/2021 下午13:00點美国东部时区，新希望華人癌症關懷基金會會長潘明桂醫師將應CBA (Chinese Bioscience Association）邀請，舉辦英文講座【Diet, Microbiota, and Cancer 微生物群與癌症】。
“Microbiota”（腸胃道微生物群）, 近年來已經成為日常生活中的一個流行詞了， 它常常出現在營養師的講座裡， 也常常被借用在營銷商的廣告裡，它究竟是朋友還是敵人呢？感謝CBA邀請，腫瘤科潘主任醫師以他豐富的行醫經驗， 從科學研究到臨床實踐， 為我們解析一個真實的“它”, 以及飲食， 微生物群和癌症的關係。
潘明桂醫師讲座具体内容请在YouTube观看: https://www.youtube.com/watch?app=desktop&v=T3ju5Gi2wW4
AAFMUA大查房一般最新消息
转载北美华人医师联盟 (2021-08-13 19:06:23)
注：CDC现在建议中度至重度免疫功能低下的人群应在接种最初的2剂疫苗后再接种额外一剂COVID-19 mRNA疫苗。广泛的免疫接种是帮助阻止疫情的关键手段。
- 您需要了解的信息
中度至重度免疫功能低下人群特别易于感染COVID-19，因为他们更有可能患上严重的慢性疾病。
免疫功能低下人群可能会从额外剂量中受益，以确保他们获得抵抗COVID-19的足够保护。
CDC建议中度至重度免疫功能低下人群应在接种最初的2剂疫苗后接种额外一剂mRNA COVID-19疫苗。
CDC建议中度至重度免疫功能低下人群在接种第二剂辉瑞-生物科技COVID-19疫苗或莫德纳COVID-19疫苗后至少28天再接种一剂mRNA COVID-19疫苗。
CDC目前不建议任何其他人群接种额外剂量或加强针剂。
- 免疫功能低下人群免疫反应降低的数据
中度至重度免疫功能低下人群约占成年人口的3%，特别容易感染COVID-19，因为他们更有可能患上严重的慢性疾病。
研究表明，一些免疫功能低下人群在免疫接种后并不总是像非免疫功能低下人群那样建立相同水平的免疫力，因此，额外接种疫苗可能会使其受益，以确保建立抵抗COVID-19的充分保护。在小型研究pdf icon[2 MB, 36页] 中，全剂量接种疫苗的免疫功能低下者占住院“突破性病例”的很大比例，这表明免疫功能低下者更有可能将病毒传播给家庭接触者。
- 谁需要接种额外的COVID-19疫苗？
目前，CDC建议中度至重度免疫功能低下人群接种额外剂量。这包括有以下情况的人：
一直在接受肿瘤或血液癌症的积极治疗
接受了器官移植，正在服用抑制免疫系统的药物
在过去2年内接受过干细胞移植或正在服用抑制免疫系统的药物
中度或重度原发性免疫缺陷（如DiGeorge综合征、Wiskott-Aldrich综合征）
晚期或未经治疗的HIV感染
使用高剂量皮质类固醇或其他可能抑制免疫反应的药物进行积极治疗
人们应与医疗服务提供者讨论他们的健康状况，以及他们是否适合接种额外的剂量。
- 查找COVID-19疫苗
查找COVID-19疫苗：搜索 vaccines.gov、编辑短信并发送您的邮政编码至438829、或拨打1-800-232-0233查找您附近的接种地点。
查看所在地的本地药房网站，了解是否可直接上门或预约接种疫苗。
联系所在地的州或地方卫生部门获取更多信息。
- 常见问题
A. 接种最初的COVID-19疫苗后多久可以接种额外剂量？
CDC建议在接种第二剂辉瑞-生物科技COVID-19疫苗或莫德纳COVID-19疫苗至少4周后接种额外剂量的mRNA COVID-19疫苗。
B. 能否混合搭配疫苗？
对于接种辉瑞-生物科技或莫德纳的COVID-19疫苗系列的人，第三剂应使用相同的mRNA疫苗。一个人接种mRNA疫苗的剂量不应超过三剂。如果前两剂接种的mRNA疫苗产品无法获得或未知，则可接种mRNA COVID-19疫苗产品。
C. 接种强生/杨森疫苗的免疫功能低下者应如何做？
FDA最近的EUA修正案仅适用于mRNA COVID-19疫苗，CDC的建议也是如此。
新出现的数据表明，免疫功能低下者如果在接种两剂COVID-19 mRNA疫苗后免疫力较低或没有免疫力，则再接种一剂相同疫苗后可能会有更好的反应。目前没有足够的数据来确定接种强生杨森COVID-19疫苗的免疫功能低下者在接种额外剂量的相同疫苗后是否也能改善抗体反应。
D. 人们接种额外的疫苗剂量有什么好处？
CDC建议在接种第二剂辉瑞-生物科技COVID-19疫苗或莫德纳COVID-19疫苗后至少4周（28天）接种额外剂量的mRNA COVID-19疫苗。
E. 给个人接种额外剂量的疫苗有何风险？
关于接种额外剂量疫苗的风险的信息有限，还正在继续评估额外剂量的COVID-19疫苗在免疫功能低下人群中的安全性、有效性和益处。到目前为止，接种第三剂mRNA疫苗后报告的反应与接种两剂系列相似：感到疲劳和注射部位疼痛是最常见的副作用，总体而言，大多数症状为轻度至中度。
然而，与两剂系列疫苗一样，严重的副作用很少见，但可能发生。
from CDC.GOV